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（2025年7月18日，中國深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞藥業(yè)”）今日宣布，公司自主研發(fā)的靶向乙酰肝素酶（HPA）的創(chuàng)新候選藥物注射用H1710（以下簡稱“H1710”）完成I期臨床研究首例患者的首次給藥。這一進展標志著該項目正式進入臨床評估階段，也代表著以HPA為靶點的創(chuàng)新藥物，在腫瘤治療領(lǐng)域邁出實質(zhì)性一步。
該臨床試驗是一項在中國晚期實體瘤患者中開展的評價H1710安全性、耐受性和藥代動力學特征的首次人體Ia期臨床研究，計劃在三家研究中心開展，預計入組約36名患者。研究旨在評估H1710的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性，以期為中國廣大晚期實體瘤患者提供更高效、更易于使用的創(chuàng)新治療選擇。該項目由北京腫瘤醫(yī)院的沈琳教授擔任牽頭主要研究者。
晚期實體瘤是指已發(fā)生局部擴散或遠處轉(zhuǎn)移的實體惡性腫瘤（如肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等），通常難以通過手術(shù)根治，且對傳統(tǒng)治療手段（化療、放療）反應(yīng)有限。近年來，晚期實體瘤的治療雖然取得了一些進展，但仍面臨腫瘤微環(huán)境（TME）的免疫抑制、治療耐藥性、轉(zhuǎn)移灶的特殊性、后線治療選擇有限、治療相關(guān)毒性與經(jīng)濟負擔等諸多復雜問題，亟需機制創(chuàng)新與治療升級。
H1710創(chuàng)新性地聚焦于腫瘤轉(zhuǎn)移和增殖過程中的關(guān)鍵“推手”——乙酰肝素酶。研究發(fā)現(xiàn)，HPA在多種惡性腫瘤中高表達，并且與腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。H1710是在肝素的基礎(chǔ)上通過特殊的工藝設(shè)計和控制得到的低抗凝活性肝素衍生物，具有更為合理的鏈長和獨特的柔性結(jié)構(gòu)，可以高效的抑制乙酰肝素酶的活性和表達，展現(xiàn)出抗腫瘤作用。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無基于同一分子機制的同類藥品獲批上市。
本項目的主要研究者、北京腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“晚期實體瘤患者在標準治療失敗后仍面臨諸多挑戰(zhàn)，尤其在腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移機制干預方面，尚缺乏靶點明確的藥物。H1710聚焦乙酰肝素酶這一關(guān)鍵介導因子，其在腫瘤微環(huán)境重塑與血管生成過程中發(fā)揮重要作用，臨床前研究發(fā)現(xiàn)干預此靶點具有治療潛力。本項I期臨床研究將系統(tǒng)評估其在晚期實體瘤人群中的安全性與劑量特征，期待為實體瘤拓展新機制治療提供早期臨床證據(jù)?！?
海普瑞藥業(yè)董事長、總裁李鋰先生表示：“我們非常高興H1710 I期臨床研究實現(xiàn)首例患者的首次給藥。感謝研究團隊和受試者的信任與支持，海普瑞藥業(yè)始終堅持科學驅(qū)動與臨床需求導向，致力于為患者提供真正具備差異化價值的創(chuàng)新治療方案。我們期待通過嚴謹、系統(tǒng)的臨床研究，持續(xù)驗證H1710在晚期實體瘤治療中的潛力，力求早日為患者提供新的希望和選擇。”
關(guān)于H1710
H1710是海普瑞藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新候選I類藥物，集團擁有H1710的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。H1710作為靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更為合理的鏈長和獨特的柔性結(jié)構(gòu)，是一種高效、高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。
關(guān)于海普瑞藥業(yè)
海普瑞藥業(yè)（股票代碼：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。集團的三大業(yè)務(wù)板塊相互協(xié)同，以臨床未滿足需求為驅(qū)動，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護佑健康。欲知詳情，請訪問：http://www.vi498.cn
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