2002年
- 首次通過國家食品藥品監(jiān)督管理局生產現(xiàn)場GMP認證。
2005年
- 首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證的檢查。
2007年
- 依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜?)作為首個原研仿制藥獲國家藥品監(jiān)督管理局(當時CFDA,現(xiàn)為NMPA)批準,進入中國市場。
2008年
- 百特事件,海普瑞通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的兩次現(xiàn)場復查,成為美國標準肝素制劑唯一的原料藥供應商,當時95%以上肝素制劑的原料來自海普瑞,有效緩解了這一救命藥的短缺。
- 肝素鈉獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書)。
2009年
- 參與肝素鈉美國藥典標準的修訂,修訂后的美國藥典標準已于2009 年10月1日起公布生效。
2014年
- 收購美國SPL公司(SPL Acquisition Corp.),鞏固了肝素鈉原料藥市場地位,構建海普瑞全球化可溯源肝素原料藥生產、研發(fā)和銷售體系,并且進入胰酶制品領域,轉向跨國運營階段。
2016年
- 依諾肝素鈉注射液(品牌名:Inhixa/Neoparin)作為首個生物類似藥在歐盟獲批,并在歐盟建立自營團隊。
2018年
- 收購多普樂及其子公司天道醫(yī)藥,完成從原材料到肝素制劑的全肝素產業(yè)鏈整合。
2020年
- 在售所有規(guī)格依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜?)全部通過中國仿制藥一致性評價,是獲批時中國首個過評的同一品種產品。
2023年
- 依諾肝素鈉注射液(Enoxaparin Sodium Injection, USP)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,進入美國市場。
- 依諾肝素鈉注射液(品牌名:普洛靜??)以第一名中選第八批全國藥品集采依諾肝素鈉注射液品種。
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2015年
- 于加拿大投資Resverlogix公司——一家開發(fā)治療心腦血管疾病藥物的新藥研發(fā)公司,獲得突破性療法藥物apabetalone(RVX-208)在大中華區(qū)的所有權益。
- 收購北美一流生物大分子藥物開發(fā)和生產平臺賽灣生物(Cytovance Biologics, Inc.),進軍CDMO業(yè)務。
2016年
- 與OncoQuest在中國成立控股合資公司OncoVent,推進單克隆抗體oregovomab在大中華區(qū)的臨床開發(fā),該藥可用于卵巢癌相關治療。
2017年
- 于英國投資Kymab Group Limited,一家單克隆抗體生物制藥研發(fā)商。
2018年
- 于美國投資Curemark, LLC,以開發(fā)治療神經障礙的胰腺酶制劑相關藥物。
- 與Aridis Pharmaceutical Inc.成立合資企業(yè),促進tosatoxumab(AR-301)及AR-101在中國的開發(fā)。
- 在海普瑞的領導下,賽灣生物首次實現(xiàn)扭虧為盈。
2020年
- 賽灣生物開始為全球大規(guī)模上市的兩個mRNA新冠疫苗提供所需關鍵酶的生產服務。
2021年
- 海普瑞持有Kymab Group Limited股份為全球制藥巨頭賽諾菲收購,投資回報率高達263%。
- Tosatoxumab(AR-301)全球多中心III期臨床試驗已開啟,中國患者已實現(xiàn)入組給藥。
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